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检验科医疗设备采购项目二投标方案.docx

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检验科医疗设备采购项目二投标方案 第一章 技术参数响应情况 4 第一节 重要参数响应 4 一、 参数符合性验证 4 二、 核心参数保障措施 20 第二节 一般参数响应 48 一、 常规参数技术解析 48 二、 参数偏离控制方案 59 第三节 全自动尿液分析仪技术响应 81 一、 系统组成配置说明 81 二、 检测功能与项目解析 101 三、 性能指标技术参数 116 第四节 全自动血型分析仪技术响应 123 一、 检测功能与效率参数 123 二、 机械系统配置参数 135 三、 辅助系统技术规格 153 第二章 设备安装调试方案 164 第一节 安装前准备 164 一、 专项安装小组组建 164 二、 安装场地勘察评估 181 三、 安装计划编制 192 四、 设备验收准备 205 五、 采购人沟通协调 211 第二节 安装调试流程 217 一、 全自动尿液分析仪安装 217 二、 全自动尿液分析仪调试 227 三、 全自动血型分析仪安装 248 四、 全自动血型分析仪调试 261 五、 整机运行测试与验收 272 第三章 供货保证措施 282 第一节 供货周期保障 282 一、 全自动尿液分析仪供货计划 282 二、 全自动血型分析仪供货规划 302 第二节 运输安全保障 321 一、 医疗设备专业包装方案 321 二、 专业物流运输管理措施 333 第三节 到货验收配合承诺 346 一、 验收资料完整提供 346 二、 现场验收专业技术支持 351 第四章 质量安全保证措施 368 第一节 设备质量管控 368 一、 全自动尿液分析仪质量保障 368 二、 全自动血型分析仪质量把控 379 第二节 安装安全规范 391 一、 安装环境安全检查 391 二、 安装人员资质管理 406 三、 安装后安全测试 423 第三节 存储安全保障 436 一、 仓库存储条件管理 436 二、 设备库存定期检查 454 三、 医用冷藏冰箱管理 459 四、 出入库登记制度 472 第五章 应急方案 478 第一节 供货应急响应 478 一、 备用供应商资源库 478 二、 关键配件库存储备 493 三、 双物流渠道运输 500 四、 应急协调小组设置 513 第二节 设备故障应急 525 一、 现场备用设备配置 525 二、 技术人员驻场服务 540 三、 快速备件供应机制 550 四、 临时替代方案制定 559 第三节 安全事故应急 570 一、 设备运输安全规范 570 二、 安装现场安全管理 581 三、 电气安全操作规程 592 四、 安全事故响应流程 597 第六章 运行及维护的培训方案 608 第一节 培训效果保障 608 一、 全自动尿液分析仪操作技能培训 608 二、 全自动血型分析仪操作技能培训 627 三、 培训过程管理与效果验证 643 第二节 高级维护培训 658 一、 全自动尿液分析仪高级维护 658 二、 全自动血型分析仪高级维护 673 三、 高级维护培训资料管理 694 第七章 售后服务方案 714 第一节 响应机制 714 一、 售后响应时效保障 714 二、 专属服务团队配置 728 三、 服务质量跟踪管理 734 第二节 配件供应 749 一、 全自动尿液分析仪配件管理 750 二、 全自动血型分析仪配件保障 761 三、 配件更换服务规范 777 第八章 服务承诺 787 第一节 服务承诺完整性 787 一、 全生命周期服务覆盖 787 二、 核心服务内容响应 799 第二节 服务承诺合理性 809 一、 需求匹配度保障 809 二、 承诺可验证支撑 825 技术参数响应情况 重要参数响应 参数符合性验证 关键参数技术说明 尿液分析仪参数说明 系统组成说明 全自动尿液分析仪系统严格依照招标要求进行设计和构建,由主机、预存盘与回收盘模块、回收桥以及软件系统组成。主机作为核心部分,承担着数据处理和整体控制的重要职责;预存盘与回收盘模块则实现样本的有序存储和回收,保障检测流程的高效运转;回收桥起到连接各模块的作用,确保样本传输的顺畅;软件系统提供了便捷的操作界面和强大的数据处理功能,方便医护人员进行检测操作和结果分析。这样的系统组成设计,能够满足临床检测的实际需求,为准确、高效的尿液检测提供有力支持。 尿液分析仪样本处理 检测功能说明 全自动尿液分析仪具备尿干化学及尿有形成分的检测功能,这是满足临床诊断需求的关键特性。以下是对其检测功能的详细说明: 尿干化学检测 尿有形成分检测 检测类型 具体功能 优势 尿干化学检测 能够对尿液中的多种化学成分进行定量分析,如葡萄糖、蛋白质、潜血等 快速、准确地提供尿液化学成分信息,辅助疾病的初步诊断 尿有形成分检测 可自动识别尿液中的有形成分,如红细胞、白细胞、上皮细胞等 为泌尿系统疾病的诊断提供更直观的依据,提高诊断的准确性 检测项目说明 全自动尿液分析仪在检测项目方面表现出色,完全达到招标标准。干化学检测参数≥10项,能够对尿液中的多种化学成分进行详细分析,如葡萄糖、蛋白质、胆红素等,为疾病的初步诊断提供重要依据。尿有形成分自动识别≥20项,可准确识别尿液中的红细胞、白细胞、上皮细胞等有形成分,有助于泌尿系统疾病的精准诊断。此外,还具备浊度、颜色、比重、电导率检测功能,进一步丰富了检测信息,为临床诊断提供更全面的支持。这些检测项目的设置,能够满足临床检测的多样化需求,提高诊断的准确性和可靠性。 血型分析仪参数说明 用途功能说明 全自动血型分析仪可全自动完成ABO、Rh(D)血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验,从样品扫描、试剂卡装载、加样、稀释、加试剂、孵育、离心到判读结果,全部自动完成,无需人工干预。这一特性极大地提高了检测效率,减少了人为误差,确保检测结果的准确性和可靠性。在临床输血过程中,准确的血型鉴定和交叉配血是保障患者输血安全的关键。该血型分析仪的全自动功能,能够快速、准确地完成这些检测项目,为临床输血提供有力支持,满足了临床使用的实际需求。 适用卡型说明 全自动血型分析仪适用8孔微柱凝胶卡,并且微柱凝胶血型卡试剂与投标的全自动血型分析仪为同一公司产品。这种设计确保了试剂与仪器的兼容性,提高了检测结果的准确性和可靠性。以下是对适用卡型的详细说明: 8孔微柱凝胶卡 血型分析仪孵育器 卡型特点 优势 8孔微柱凝胶卡 具有较高的灵敏度和特异性,能够准确地检测血型和抗体 同一公司产品 保证了试剂与仪器的最佳匹配,减少了因兼容性问题导致的误差 处理速度说明 全自动血型分析仪自标本扫码到结果报告,每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,这一处理速度满足了临床检测的高效需求。以下是对其处理速度的详细说明: 处理环节 所需时间 优势 标本扫码 快速准确,不影响整体处理速度 提高了标本识别的效率 检测过程 高效进行,每小时可完成≥72卡鉴定 能够在短时间内处理大量标本 结果报告 及时输出,确保检测结果的及时性 方便医护人员进行诊断和治疗 其他关键参数说明 尿液分析仪速度说明 尿液分析仪在检测速度方面表现卓越,整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时。这样的检测速度能够满足临床大量样本的检测需求,提高检测效率。在繁忙的临床工作中,快速准确的检测结果对于疾病的诊断和治疗至关重要。该尿液分析仪的高效检测速度,能够在短时间内为医护人员提供准确的检测数据,有助于及时制定治疗方案,提高患者的治疗效果。同时,恒速检测的设计也保证了检测结果的稳定性和可靠性。 血型分析仪工作模式说明 血型分析仪支持循环进样、持续进卡的工作模式,并且可多项目并行检测,能自定义每个标本的检测项目。这种工作模式具有显著的优势,在临床检测中,不同患者可能需要进行不同项目的血型检测,该血型分析仪的自定义功能能够满足多样化的检测需求。同时,循环进样和持续进卡的模式可以提高检测效率,减少样本等待时间。多项目并行检测则进一步优化了检测流程,使得多个检测项目可以同时进行,大大缩短了整体检测时间,为临床诊断提供了更高效、便捷的服务。 数据存储说明 尿液分析仪和血型分析仪在数据存储方面都具备可靠的性能。尿液分析仪数据存储量≥10万条数据,并且在断电后存储数据不丢失,能够确保重要检测数据的安全保存。血型分析仪能永久保存原始图像,为后续的数据分析和复查提供了有力支持。以下是对两者数据存储情况的详细说明: 设备名称 数据存储方式 存储容量 优势 尿液分析仪 大容量数据存储,断电数据不丢失 ≥10万条数据 方便数据查询和历史回顾 血型分析仪 永久保存原始图像 无限制 便于图像分析和结果复查 检测报告材料提交 尿液分析仪报告提交 检测功能报告 为证明全自动尿液分析仪具备尿干化学及尿有形成分的检测功能,将提交详细的检测报告。报告中详细记录了设备在不同样本、不同检测项目下的检测结果,通过与标准值的对比,充分证明了设备的检测能力。在尿干化学检测方面,能够准确检测出葡萄糖、蛋白质等多种化学成分;在尿有形成分检测方面,可清晰识别红细胞、白细胞等有形成分。这些检测结果表明,该尿液分析仪能够满足临床对尿液检测的实际需求,为疾病的诊断提供准确、可靠的依据。 测试速度报告 提供的整机检测、干化学检测、尿有形成分检测速度的检测报告,是对设备性能的有力验证。报告中记录了在不同检测条件下,设备的实际检测速度。整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时,完全符合招标要求。这样的测试速度能够确保在临床大量样本检测时,设备依然能够高效、稳定地运行,为医护人员及时提供检测结果,有助于快速诊断和治疗患者。 数据存储报告 提交的数据存储报告详细说明了尿液分析仪的数据存储量及断电数据保存情况。报告显示,设备的数据存储量≥10万条数据,并且在多次断电测试中,存储的数据均未丢失。以下是对数据存储情况的详细说明: 测试项目 测试结果 结论 数据存储量 ≥10万条数据 满足大量数据存储需求 断电数据保存 断电后数据不丢失 确保数据的安全性和完整性 血型分析仪报告提交 处理速度报告 提供的自标本扫码到结果报告的处理速度检测报告,有力地证明了全自动血型分析仪的处理效率达标。报告中详细记录了在不同样本数量和检测项目下,设备的处理时间。每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,这一处理速度能够满足临床对血型检测的高效需求。在实际临床应用中,快速的处理速度可以减少患者等待时间,提高医院的工作效率,为临床输血提供及时、准确的支持。 加样精度报告 提交的加样系统加样精度的检测报告,确保了血型分析仪加样的准确性。报告中对不同加样量的精度进行了详细测试,加样量精确度(CV)准确度在100ul≤1%±2%,50ul≤2%±2%,10ul≤3%±5%。这样的高精度加样能够保证检测结果的可靠性,减少因加样误差导致的检测结果不准确。在血型检测中,加样精度直接影响到血型鉴定和交叉配血的准确性,因此该报告充分证明了设备在加样环节的可靠性。 判读系统报告 提供的判读系统高分辨率彩色CCD成像判读的检测报告,保证了血型分析仪判读结果的真实、直观。报告中展示了判读系统对不同样本的成像效果,图像清晰、真实,能够准确反映样本的实际情况。高分辨率彩色CCD成像技术使得判读结果更加直观,便于医护人员进行分析和判断。在血型鉴定和抗体筛选等检测项目中,准确的判读结果对于临床诊断至关重要,该报告充分证明了判读系统的可靠性和准确性。 其他检测报告提交 溯源性报告 提交的尿液分析仪溯源性的检测报告,包含了配套质控品注册证等重要信息。报告详细说明了系统的溯源过程,通过使用经CFDA注册的配套的高、中、低三个水平质控品进行定量质控,确保了检测结果的准确可信。以下是对溯源性报告的详细说明: 尿液分析仪溯源性检测 溯源项目 溯源方式 结果 配套质控品 使用经CFDA注册的高、中、低三个水平质控品 检测结果准确可信 注册证 提供配套质控品注册证复印件 符合溯源要求 防护报警报告 提供的血型分析仪防护报警功能的检测报告,充分证明了设备在使用过程中的安全性。报告中记录了防护报警功能在不同情况下的触发情况,如设备出现异常、液量不足等情况时,能够及时发出声音和指示灯双重报警。这样的设计可以提醒操作人员及时采取措施,避免设备损坏和检测结果误差。在临床使用中,设备的安全性至关重要,该报告表明血型分析仪的防护报警功能能够有效保障设备的正常运行和操作人员的安全。 液量检测报告 提交的血型分析仪液量检测功能的检测报告,确保了液量监控的正常运行。报告中详细记录了设备对液及废液液量的实时监测情况,当液量不足或废液量过多时,能够及时在软件界面显示并发出报警。这样的液量检测功能可以保证设备在合适的液量条件下运行,避免因液量问题导致的检测误差和设备故障。在血型检测过程中,液量的准确控制对于检测结果的准确性至关重要,该报告证明了设备液量检测功能的可靠性。 产品说明书佐证 尿液分析仪说明书佐证 系统组成说明 产品说明书对尿液分析仪的系统组成进行了详细介绍,与招标要求高度一致。主机作为核心控制单元,负责数据处理和整体协调;预存盘与回收盘模块实现样本的有序存储和回收,确保检测流程的高效进行;回收桥连接各模块,保证样本传输的顺畅;软件系统提供了友好的操作界面和强大的数据管理功能。这样的系统组成设计,使得尿液分析仪能够稳定、可靠地运行,为临床尿液检测提供准确、高效的服务。 测试原理说明 产品说明书明确阐述了尿液分析仪的测试原理,为其检测准确性提供了理论依据。以下是对测试原理的详细说明: 检测类型 测试原理 优势 有形成分检测 采用平面流式技术+高速摄像技术+人工智能识别技术 无需等待粒子沉降,无需高低倍镜头转换,保证恒速高效 干化学检测 采用多波长光电比色法 检测结果准确可靠 样本处理说明 产品说明书表明尿液分析仪在样本处理方面具有显著优势,无需离心、无需染色。这种样本处理方式简化了检测流程,减少了检测时间和成本。无需离心可以避免样本在离心过程中的损失和误差,保证样本的完整性;无需染色则减少了染色剂对样本的影响,提高了检测结果的准确性。在临床实际应用中,这样的样本处理方式能够提高检测效率,为医护人员节省时间和精力,同时也为患者提供更便捷的检测服务。 血型分析仪说明书佐证 工作模式说明 产品说明书详细介绍了血型分析仪的工作模式,与招标要求相符。该血型分析仪支持循环进样、持续进卡的工作模式,能够实现多项目并行检测,并且可以自定义每个标本的检测项目。在临床检测中,不同患者的检测需求可能不同,这种自定义功能能够满足多样化的检测需求。循环进样和持续进卡的模式则提高了检测效率,减少了样本等待时间。多项目并行检测使得多个检测项目可以同时进行,大大缩短了整体检测时间,为临床诊断提供了更高效的服务。 机械配置说明 产品说明书对血型分析仪的机械臂、机械抓手等机械配置进行了详细说明,充分证明了设备具备相应的操作能力。机械臂≥2个独立运行,在试验中能够同步进行加样和移卡等操作,提高了检测效率;机械抓手≥1个,可进行XXX、Y、Z及水平R轴270°旋转的四维运动,能够准确抓取和移动样本和试剂卡。这样的机械配置设计,使得血型分析仪在检测过程中能够实现自动化、精准化操作,确保检测结果的准确性和可靠性。 血型分析仪机械臂 试剂位说明 产品说明书明确了血型分析仪试剂位的相关信息,包括数量和功能。设备具备≥10个试剂位,并且具有自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位。这样的试剂位设计,能够满足不同检测项目对试剂的需求。自动混匀试剂功能可以保证试剂的均匀性,提高检测结果的准确性;多个盐水试剂位则为样本稀释等操作提供了便利。以下是对试剂位的详细说明: 试剂位类型 数量 功能 普通试剂位 ≥10个 自动混匀试剂 盐水试剂位 ≥2个 用于样本稀释等操作 其他说明书佐证内容 尿液分析仪采图量说明 产品说明书中明确提到尿液分析仪采图量≥2000幅/样本,这一参数符合技术参数要求。大量的采图量能够更全面地捕捉尿液中有形成分的特征,提高尿有形成分自动识别的准确性。在临床检测中,准确的尿有形成分识别对于泌尿系统疾病的诊断具有重要意义。通过采集更多的图像,设备可以对有形成分进行更细致的分析,为医护人员提供更准确的诊断依据。 血型分析仪孵育器说明 产品说明书对血型分析仪孵育器的相关参数进行了详细说明,包括温度、卡位数量及密封情况。孵育器温度保持在37℃恒温,能够为样本孵育提供适宜的环境;≥24卡位的设计可以同时孵育多个样本,提高检测效率;孵育区域工作时全部密封,非敞开式,有效避免了外界因素对样本的干扰。这样的孵育器设计,能够确保样本在孵育过程中的稳定性和可靠性,为血型检测结果的准确性提供有力保障。 软件系统说明 产品说明书详细介绍了尿液分析仪和血型分析仪的软件系统功能,充分满足了使用要求。尿液分析仪提供中文报告软件系统,方便医护人员生成清晰、准确的检测报告;血型分析仪具备全中文操作界面,并且具有多种语言转换功能,适合不同地区和用户的使用需求。此外,两款设备的软件系统都支持双向通讯接口,可与医院管理系统连接,实现数据的共享和传输,提高医院的信息化管理水平。 公章文件有效性 检测报告公章有效性 尿液分析仪报告公章 提交的尿液分析仪各项检测报告均严格加盖有效公章,这是确保报告真实性和有效性的重要举措。公章的加盖表明报告是经过正规程序出具的,具有法律效力。在报告中,详细记录了设备的各项检测数据和结果,通过专业的检测方法和严格的质量控制,证明了尿液分析仪的性能和质量符合相关标准。这样的报告能够为医院的采购决策提供可靠的依据,同时也为设备在临床使用中的质量保障提供了有力支持。 血型分析仪报告公章 血型分析仪的检测报告同样加盖了有效公章,使其具备了法律效力。公章的存在体现了报告的权威性和可信度。报告中对血型分析仪的各项功能和性能进行了详细检测和评估,包括处理速度、加样精度、判读系统等关键指标。这些检测结果表明,血型分析仪能够满足临床血型检测的实际需求,为临床输血安全提供了重要保障。加盖公章的报告能够确保其在法律层面的有效性,为医院的使用和管理提供可靠的依据。 公章合规性说明 所加盖的公章严格符合国家相关法规和文件要求,具有真实有效性。在公章的使用过程中,遵循了严格的审批和管理流程,确保公章的使用合法合规。公章的合规性是保证文件有效性和法律效力的基础,无论是检测报告还是其他相关文件,加盖合规公章后,都能够得到法律的认可和保护。这也体现了公司在业务操作中的严谨性和规范性,为项目的顺利实施提供了可靠的保障。 产品说明书公章有效性 尿液分析仪说明书公章 尿液分析仪产品说明书上加盖的有效公章,为说明书的权威性提供了有力保障。公章的加盖表明说明书是经过公司正式审核和确认的,其内容真实、准确、可靠。说明书中详细介绍了尿液分析仪的系统组成、测试原理、操作方法等重要信息,为医护人员正确使用设备提供了指导。加盖公章的说明书能够增强用户对设备的信任,同时也为设备的质量和性能提供了有力的证明。 血型分析仪说明书公章 血型分析仪产品说明书也加盖了有效公章,使其具有法律效力。公章的存在确保了说明书的合法性和权威性。说明书中对血型分析仪的工作模式、机械配置、试剂位等方面进行了详细说明,帮助用户全面了解设备的性能和特点。在临床使用中,准确的说明书对于正确操作设备和获得准确的检测结果至关重要。加盖公章的说明书能够为医院的设备管理和使用提供可靠的依据。 公章使用规范 公章的使用严格遵循相关规定,确保了文件的有效性和合法性。在公章的管理过程中,建立了完善的制度和流程,明确了公章的使用范围、审批权限和使用记录。只有经过授权的人员才能使用公章,并且在使用过程中要进行详细的登记。这样的规范使用能够避免公章的滥用和误用,保障文件的真实性和可靠性。无论是检测报告、产品说明书还是其他相关文件,加盖规范使用的公章后,都能够在法律层面得到有效的保护。 其他公章文件有效性 溯源性文件公章 尿液分析仪溯源性相关文件均加盖有效公章,这为溯源信息的可靠性提供了有力保障。公章的加盖表明文件是经过公司审核和确认的,具有法律效力。以下是对溯源性文件公章有效性的详细说明: 文件类型 公章作用 结果 配套质控品注册证 加盖公章证明其真实性和有效性 溯源信息可靠 溯源报告 公章确保报告的权威性和合法性 符合溯源要求 注册证公章 血型分析仪的III类医疗器械注册证上加盖的公章真实有效,这是设备合法上市和使用的重要凭证。注册证是经过国家相关部门严格审核和批准的,证明血型分析仪符合医疗器械的质量和安全标准。公章的加盖进一步确认了注册证的真实性和有效性,表明该设备可以在医疗机构中合法使用。在临床使用中,合法有效的注册证是保障患者安全和医疗质量的重要前提。 公章效力保障 所有加盖公章的文件均具有相应的法律效力,可作为有效证明材料。无论是检测报告、产品说明书还是溯源性文件等,公章的存在都赋予了文件权威性和可信度。在法律层面,加盖公章的文件可以作为证据使用,保障各方的合法权益。在项目实施过程中,这些文件能够为医院的采购、使用和管理提供有力的支持,同时也为公司的产品质量和服务提供了可靠的证明。 参数无偏离确认 尿液分析仪参数无偏离 关键参数确认 经严格确认,尿液分析仪的系统组成、检测功能、测试原理等关键参数均与招标文件要求无任何偏离。系统组成方面,由主机、预存盘与回收盘模块、回收桥和软件系统构成,完全符合招标规定;检测功能上,具备尿干化学及尿有形成分的检测功能,满足临床检测需求;测试原理采用平面流式技术+高速摄像技术+人工智能识别技术对有形成分进行分析,干化学采用多波长光电比色法,与招标要求一致。这些关键参数的无偏离,确保了尿液分析仪能够准确、高效地完成尿液检测任务。 性能参数确认 尿液分析仪的测试速度、样本存储量、数据存储量等性能参数也完全符合招标标准,不存在负偏离情况。以下是对性能参数的详细说明: 性能参数 招标要求 实际情况 测试速度 整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时 完全满足要求 样本存储量 ≥50个样本 达到要求 数据存储量 ≥10万条数据 符合标准 其他参数确认 尿液分析仪的其他各项参数,如试纸仓容量、废条仓容量等,均满足或优于招标文件要求,不存在偏离情况。试纸仓容量≥200条试纸,能够满足一定时间内的检测需求;废条仓最大容量≥400条试纸,可有效收集废弃试纸。此外,样本处理方式无需离心、无需染色,简化了检测流程;临床报告方式可同时打印干化学及尿有形成分检测结果,并显示有形成分真实图像,方便医护人员进行诊断。这些参数的良好表现,进一步证明了尿液分析仪的优质性能。 血型分析仪参数无偏离 功能参数确认 血型分析仪的用途、工作模式、处理速度等功能参数与招标要求高度一致,不存在负偏离。用途上,可全自动完成ABO、Rh(D)血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验,无需人工干预;工作模式支持循环进样、持续进卡,可多项目并行检测,能自定义每个标本的检测项目,满足多样化检测需求;处理速度每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,达到招标标准。这些功能参数的无偏离,确保了血型分析仪能够高效、准确地完成血型检测任务。 配置参数确认 血型分析仪的机械臂、机械抓手、试剂位等配置参数完全符合招标文件规定,不存在偏离情况。机械臂≥2个独立运行,可同步进行加样和移卡操作;机械抓手≥1个,能进行四维运动,准确抓取和移动样本和试剂卡;试剂位≥10个,具备自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位,满足不同检测项目的需求。这样的配置参数设计,使得血型分析仪在检测过程中能够实现自动化、精准化操作,确保检测结果的准确性和可靠性。 安全参数确认 血型分析仪的防护报警、液量检测等安全相关参数均满足要求,无负偏离现象。防护报警功能具备全密闭的外观结构和声音、指示灯的双重报警系统,当设备出现异常时能够及时发出警报,保障操作人员的安全;液量检测功能采用称重式实时监测系统,对液及废液的液量进行实时监测,当液量不足或废液量过多时自动报警,确保设备的正常运行。这些安全参数的达标,为血型分析仪的安全使用提供了可靠保障。 整体参数无偏离声明 无偏离承诺 郑重承诺,所投全自动尿液分析仪和全自动血型分析仪的所有参数均与招标文件要求无偏离,并且满足或优于规定标准。在设备的研发、生产和检测过程中,严格按照招标要求进行把控,确保每一个参数都符合标准。无论是关键参数还是性能参数、安全参数等,都经过了严格的测试和验证,保证设备能够在临床使用中发挥出最佳性能,为医院的检测工作提供有力支持。 证明材料支持 提供的检测报告、产品说明书等证明材料充分证明了设备参数的符合性,不存在负偏离情况。检测报告详细记录了设备在各项性能指标上的检测结果,与招标要求进行对比,完全符合标准;产品说明书对设备的系统组成、功能特点、操作方法等方面进行了详细说明,与招标要求一致。这些证明材料的存在,为设备参数的无偏离提供了有力的证据,让医院能够放心采购和使用。 责任承担声明 若在后续的使用过程中发现设备参数存在任何偏离情况,愿意承担相应的法律责任和违约责任。这体现了对产品质量的高度负责和对客户的诚信承诺。在设备的整个生命周期内,将提供完善的售后服务和技术支持,确保设备始终保持良好的运行状态。如果出现参数偏离问题,将及时采取措施进行整改和修复,给客户一个满意的解决方案。 核心参数保障措施 参数响应完整性 重要参数逐项响应 对招标文件第四部分“采购需求”里以▲号标记的21项重要技术参数,逐一对应响应。详细列出所投全自动尿液分析仪和全自动血型分析仪各重要参数具体情况,确保无负偏离。对于全自动尿液分析仪,系统组成严格按要求明确为主机、预存盘与回收盘模块、回收桥、软件系统组成;检测功能具备尿干化学及尿有形成分检测功能,这是满足临床检测多样化需求的关键。检测项目中,干化学检测参数≥10项,尿有形成分自动识别≥20项,且具备浊度、颜色、比重、电导率检测功能,能为临床诊断提供更全面的信息。 对于全自动血型分析仪,用途为全自动完成ABO、Rh(D)血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验,从样品扫描到判读结果全部自动完成,无需人工干预,提高了检测效率和准确性。适用卡型为8孔微柱凝胶卡,且微柱凝胶血型卡试剂与设备为同一公司产品,保证了检测结果的可靠性。处理速度方面,自标本扫码到结果报告,每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,满足临床大量检测需求。每一项重要参数都提供详细技术说明,表明所投设备完全符合招标要求。 在数据存储方面,全自动尿液分析仪数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失,方便医院对检测数据进行长期管理和追溯。全自动血型分析仪具备全密闭的外观结构和声音、指示灯的双重报警系统功能,能有效保障设备运行安全和操作人员的安全。对于这些重要参数,都进行了精准响应和详细说明,确保所投设备在各个关键方面都能满足招标要求。 在溯源性上,全自动尿液分析仪系统具有溯源性,可提供经CFDA注册的配套的高、中、低三个水平质控品进行定量质控,确保检测结果准确可信,并提供注册证复印件。全自动血型分析仪提供国家食品药品监督管理总局颁发的III类医疗器械注册证,保证了设备的合法性和质量可靠性。这些重要参数的响应和证明材料,充分体现了所投设备的高品质和符合招标要求的程度。 对于全自动尿液分析仪的临床报告方式,报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果,并可显示有形成分真实图像,为临床医生提供更直观的诊断依据。全自动血型分析仪的工作模式具备循环进样、持续进卡,多项目并行检测等功能,可自定义每个标本的检测项目,对同一批样本同时提交ABO血型定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体、交叉配血等检测项目,提高了检测效率和灵活性。这些重要参数的响应,进一步证明了所投设备的先进性和实用性。 在样本处理方面,全自动尿液分析仪样本存储量≥50个样本,样本量不大于3mL非离心尿,吸入量约2.2mL,无需离心,无需染色,简化了样本处理流程。全自动血型分析仪标本位≥96个,原始标本试管上机,标本稀释≥3个稀释板位,使用96孔深孔板稀释标本,仪器自动循环使用,提高了样本处理的效率和准确性。这些重要参数的响应,体现了所投设备在样本处理方面的优势。 全自动尿液分析仪的试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸,减少了频繁更换试纸的麻烦。全自动血型分析仪的新卡位为抽屉式,可一次性装载新卡≥240张,试剂位≥10个,自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位,保证了试剂的充足供应和均匀混合。这些重要参数的响应,确保了设备的持续稳定运行。 在数据接口方面,全自动尿液分析仪具备双向通讯接口,支持网口LIS和串口LIS,方便与医院信息系统进行数据传输和共享。全自动血型分析仪的软件为全中文操作界面,windows10或以上操作系统,SQL数据库,可以与医院管理系统连接,实现双向通讯,提高了医院的信息化管理水平。这些重要参数的响应,体现了所投设备在数据传输和管理方面的便利性。 每台全自动尿液分析仪配备电脑(不低于医院现有配置,正版软件)操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致),条码阅读器1个以上,为操作人员提供了良好的操作环境和便捷的操作工具。每台全自动血型分析仪配置机械臂、机械抓手、孵育器、离心机、标本条码扫描仪、电脑(不低于医院现有配置,正版软件)、操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致)、医用冷藏冰箱:2台,单开门箱内有效容积≥250L,保证了设备的正常运行和试剂的储存条件。这些重要参数的响应,体现了所投设备的完整性和配套性。 微柱凝胶血型卡 标本位 新卡位 一般参数全面响应 对招标文件中未作特殊标记的一般技术参数,逐项响应,确保无负偏离。对每一项一般参数都进行详细技术说明,明确产品参数与招标要求的匹配性。在全自动尿液分析仪方面,操作界面为全中文显示,并具有多种语言转换功能,方便不同语言背景的操作人员使用。数据接口为双向通讯接口,支持网口LIS和串口LIS,可实现与医院信息系统的无缝对接。 对于全自动血型分析仪的防护报警方面,具备全密闭的外观结构和声音、指示灯的双重报警系统功能,能有效保障设备运行安全和操作人员的安全。液量检测采用称重式实时监测系统液及废液的液量,并在软件界面显示,液量不足或废液量过多时自动报警,提醒操作人员及时处理。 全自动尿液分析仪的临床信息可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息,为临床医生提供更全面的诊断参考。全自动血型分析仪的条码扫描系统,标本条码扫描仪≥1个,在装载标本时自动扫描标本条码;凝胶卡条码扫描仪≥1个,机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码,并能自动识别凝胶卡类型,且凝胶卡条码扫描仪同标本条码扫描仪为两个独立的模块,不可共用,提高了条码扫描的准确性和效率。 全自动尿液分析仪的样本处理方式无需离心,无需染色,减少了样本处理的时间和工作量。全自动血型分析仪的孵育器≥24卡位,37℃恒温,孵育区域工作时全部密封,非敞开式,保证了孵育条件的稳定性。这些一般参数的响应,体现了所投设备在各个方面的优势和符合招标要求的程度。 全自动尿液分析仪的数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失,方便医院对检测数据进行长期管理和追溯。全自动血型分析仪的使用期限≥10年,需提供投标产品的铭牌为证,保证了设备的长期使用价值。这些一般参数的响应,进一步证明了所投设备的高品质和可靠性。 全自动尿液分析仪的测试速度整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时,能满足临床大量检测需求。全自动血型分析仪的处理速度每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,工作模式具备循环进样、持续进卡,多项目并行检测等功能,提高了检测效率和灵活性。这些一般参数的响应,体现了所投设备的高效性能。 全自动尿液分析仪的采图量≥2000幅/样本,能更准确地识别尿液中的有形成分。全自动血型分析仪的机械臂≥2个独立的机械臂,试验中两个机械臂同步运行,并列加样和移卡,提高了加样和移卡的效率。这些一般参数的响应,体现了所投设备在检测和操作方面的优势。 全自动尿液分析仪的试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸,减少了频繁更换试纸的麻烦。全自动血型分析仪的新卡位为抽屉式,可一次性装载新卡≥240张,试剂位≥10个,自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位,保证了试剂的充足供应和均匀混合。这些一般参数的响应,确保了设备的持续稳定运行。 每台全自动尿液分析仪配备电脑(不低于医院现有配置,正版软件)操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致),条码阅读器1个以上,为操作人员提供了良好的操作环境和便捷的操作工具。每台全自动血型分析仪配置机械臂、机械抓手、孵育器、离心机、标本条码扫描仪、电脑(不低于医院现有配置,正版软件)、操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致)、医用冷藏冰箱:2台,单开门箱内有效容积≥250L,保证了设备的正常运行和试剂的储存条件。这些一般参数的响应,体现了所投设备的完整性和配套性。 条码扫描系统 关键参数详细响应 严格按照全自动尿液分析仪和全自动血型分析仪的技术要求,对各项关键参数进行详细响应。对于全自动尿液分析仪的测试原理,有形成分采用平面流式技术+高速摄像技术+人工智能识别技术对尿液中的有形成分进行定性、定量分析,无需等待粒子沉降,无需高低倍镜头转换,保证恒速高效;干化学采用多波长光电比色法。采图量≥2000幅/样本,测试速度整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时。 样本存储量≥50个样本,样本量不大于3mL非离心尿,吸入量约2.2mL,数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失。试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸,样本处理方式无需离心,无需染色。临床报告方式为报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果,并可显示有形成分真实图像。临床信息可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息。 数据接口为双向通讯接口,支持网口LIS和串口LIS,软件系统提供中文报告软件系统,操作界面全中文显示并具有多种语言转换功能。每台设备配备电脑(不低于医院现有配置,正版软件)操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致),条码阅读器1个以上,系统具有溯源性,可提供经CFDA注册的配套的高、中、低三个水平质控品进行定量质控,确保检测结果准确可信,并提供注册证复印件。 对于全自动血型分析仪,用途为全自动完成ABO、Rh(D)血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验,从样品扫描到判读结果全部自动完成,无需人工干预。适用卡型为8孔微柱凝胶卡,微柱凝胶血型卡试剂与设备为同一公司产品。处理速度每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,工作模式具备循环进样、持续进卡,多项目并行检测等功能。 机械臂≥2个独立的机械臂,试验中两个机械臂同步运行,并列加样和移卡。加样系统加样通道≥2个,液体置换加样原理,采用固定式的永久性加样钢针,保证气密性及便于吸取红细胞样本,所有加样通道均具有液面探测和凝块检测及报警功能,加样量精确度(CV)准确度100ul≤1%±2%,50ul≤2%±2%,10ul≤3%±5%。 机械抓手≥1个独立的抓手机械臂,可进行XXX、Y、Z及水平R轴270°旋转的四维运动。标本位≥96个,原始标本试管上机,标本稀释≥3个稀释板位,使用96孔深孔板稀释标本,仪器自动循环使用。新卡位为抽屉式,可一次性装载新卡≥240张,试剂位≥10个,自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位。 穿刺有独立的穿刺模块,穿刺、加样、移卡三个工作同时并列进行,互不干涉。孵育器≥24卡位,37℃恒温,孵育区域工作时全部密封,非敞开式。离心机每台离心机卡位≥24卡位,转速:0~2000r/min,离心机与孵育器为2个独立的模块。 判读系统采用高分辨率彩色CCD成像判读,图片真实、直观,未经处理,原始图像可永久保存。条码扫描系统标本条码扫描仪≥1个,在装载标本时自动扫描标本条码,凝胶卡条码扫描仪≥1个,机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码,并能自动识别凝胶卡类型,凝胶卡条码扫描仪同标本条码扫描仪为两个独立的模块,不可共用。 具备独立的可疑卡位,不与新卡位共用,卡位数≥24个,对仪器自动判读难以确定结果的卡,自动在可疑卡位保留存储,以便人工识别判读。液量检测采用称重式实时监测系统液及废液的液量,并在软件界面显示,液量不足或废液量过多时自动报警。具备全密闭的外观结构,具备声音、指示灯的双重报警系统功能。提供国家食品药品监督管理总局颁发的III类医疗器械注册证,设备使用期限≥10年,需提供投标产品的铭牌为证。软件为全中文操作界面,windows10或以上操作系统,SQL数据库,可以与医院管理系统连接,实现双向通讯。每台设备配置机械臂、机械抓手、孵育器、离心机、标本条码扫描仪、电脑(不低于医院现有配置,正版软件)、操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致)、医用冷藏冰箱:2台,单开门箱内有效容积≥250L。每项关键参数都提供对应的证明材料,确保响应的完整性和可信度。 穿刺模块 证明材料关联性 重要参数证明关联 为每一项重要技术参数提供对应的检测报告、产品说明书或相关证明材料复印件,并加盖公章。这些证明材料与所响应的重要参数紧密关联,能够充分证明所投设备符合招标要求。对于全自动尿液分析仪的检测项目,证明材料能清晰显示设备实际具备的干化学检测参数≥10项,尿有形成分自动识别≥20项,且具备浊度、颜色、比重、电导率检测功能。 样本存储量方面,证明材料可表明设备样本存储量≥50个样本,样本量不大于3mL非离心尿,吸入量约2.2mL。数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失。试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸。 对于全自动血型分析仪的处理速度,证明材料能够准确反映设备自标本扫码到结果报告,每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时。工作模式具备循环进样、持续进卡,多项目并行检测等功能。机械臂≥2个独立的机械臂,试验中两个机械臂同步运行,并列加样和移卡。 加样系统加样通道≥2个,液体置换加样原理,采用固定式的永久性加样钢针,保证气密性及便于吸取红细胞样本,所有加样通道均具有液面探测和凝块检测及报警功能,加样量精确度(CV)准确度100ul≤1%±2%,50ul≤2%±2%,10ul≤3%±5%。 机械抓手≥1个独立的抓手机械臂,可进行XXX、Y、Z及水平R轴270°旋转的四维运动。标本位≥96个,原始标本试管上机,标本稀释≥3个稀释板位,使用96孔深孔板稀释标本,仪器自动循环使用。 新卡位为抽屉式,可一次性装载新卡≥240张,试剂位≥10个,自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位。穿刺有独立的穿刺模块,穿刺、加样、移卡三个工作同时并列进行,互不干涉。 孵育器≥24卡位,37℃恒温,孵育区域工作时全部密封,非敞开式。离心机每台离心机卡位≥24卡位,转速:0~2000r/min,离心机与孵育器为2个独立的模块。 判读系统采用高分辨率彩色CCD成像判读,图片真实、直观,未经处理,原始图像可永久保存。条码扫描系统标本条码扫描仪≥1个,在装载标本时自动扫描标本条码,凝胶卡条码扫描仪≥1个,机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码,并能自动识别凝胶卡类型,凝胶卡条码扫描仪同标本条码扫描仪为两个独立的模块,不可共用。 具备独立的可疑卡位,不与新卡位共用,卡位数≥24个,对仪器自动判读难以确定结果的卡,自动在可疑卡位保留存储,以便人工识别判读。液量检测采用称重式实时监测系统液及废液的液量,并在软件界面显示,液量不足或废液量过多时自动报警。具备全密闭的外观结构,具备声音、指示灯的双重报警系统功能。提供国家食品药品监督管理总局颁发的III类医疗器械注册证,设备使用期限≥10年,需提供投标产品的铭牌为证。通过证明材料的关联性,增强对重要参数响应的可信度。 一般参数证明支持 对于一般技术参数的响应,同样提供相关的证明材料,以支持所陈述的参数匹配性。证明材料与一般参数的响应内容紧密相关,能够有力地证明所投设备在这些方面满足或优于招标要求。在全自动尿液分析仪的操作界面方面,提供的证明材料可以展示设备的全中文显示操作界面及多种语言转换功能。 数据接口方面,证明材料可表明设备具备双向通讯接口,支持网口LIS和串口LIS。临床报告方式可同时打印干化学及尿有形成分检测结果,并可显示有形成分真实图像。临床信息可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息。 对于全自动血型分析仪的防护报警方面,证明材料能够体现设备具备全密闭的外观结构和声音、指示灯的双重报警系统功能。液量检测采用称重式实时监测系统液及废液的液量,并在软件界面显示,液量不足或废液量过多时自动报警。 条码扫描系统标本条码扫描仪≥1个,在装载标本时自动扫描标本条码,凝胶卡条码扫描仪≥1个,机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码,并能自动识别凝胶卡类型,凝胶卡条码扫描仪同标本条码扫描仪为两个独立的模块,不可共用。 具备独立的可疑卡位,不与新卡位共用,卡位数≥24个,对仪器自动判读难以确定结果的卡,自动在可疑卡位保留存储,以便人工识别判读。样本处理方式无需离心,无需染色。 试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸。数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失。样本存储量≥50个样本,样本量不大于3mL非离心尿,吸入量约2.2mL。 测试速度整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时。采图量≥2000幅/样本。系统具有溯源性,可提供经CFDA注册的配套的高、中、低三个水平质控品进行定量质控,确保检测结果准确可信,并提供注册证复印件。 每台设备配备电脑(不低于医院现有配置,正版软件)操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致),条码阅读器1个以上。软件为全中文操作界面,windows10或以上操作系统,SQL数据库,可以与医院管理系统连接,实现双向通讯。确保一般参数的证明材料具有关联性和说服力。 关键参数证明匹配 针对全自动尿液分析仪和全自动血型分析仪的各项关键参数,提供的证明材料与参数响应内容高度匹配。证明材料能够准确地验证所投设备在系统组成、检测功能、处理速度等关键方面的性能。对于全自动尿液分析仪的测试原理,证明材料可以详细说明有形成分采用平面流式技术+高速摄像技术+人工智能识别技术,干化学采用多波长光电比色法。 采图量≥2000幅/样本,测试速度整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时。样本存储量≥50个样本,样本量不大于3mL非离心尿,吸入量约2.2mL,数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失。 试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸,样本处理方式无需离心,无需染色。临床报告方式为报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果,并可显示有形成分真实图像。临床信息可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息。 数据接口为双向通讯接口,支持网口LIS和串口LIS,软件系统提供中文报告软件系统,操作界面全中文显示并具有多种语言转换功能。每台设备配备电脑(不低于医院现有配置,正版软件)操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致),条码阅读器1个以上,系统具有溯源性,可提供经CFDA注册的配套的高、中、低三个水平质控品进行定量质控,确保检测结果准确可信,并提供注册证复印件。 对于全自动血型分析仪,证明材料能够清晰展示用途为全自动完成ABO、Rh(D)血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验,从样品扫描到判读结果全部自动完成,无需人工干预。适用卡型为8孔微柱凝胶卡,微柱凝胶血型卡试剂与设备为同一公司产品。 处理速度每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时,工作模式具备循环进样、持续进卡,多项目并行检测等功能。机械臂≥2个独立的机械臂,试验中两个机械臂同步运行,并列加样和移卡。 加样系统加样通道≥2个,液体置换加样原理,采用固定式的永久性加样钢针,保证气密性及便于吸取红细胞样本,所有加样通道均具有液面探测和凝块检测及报警功能,加样量精确度(CV)准确度100ul≤1%±2%,50ul≤2%±2%,10ul≤3%±5%。 机械抓手≥1个独立的抓手机械臂,可进行XXX、Y、Z及水平R轴270°旋转的四维运动。标本位≥96个,原始标本试管上机,标本稀释≥3个稀释板位,使用96孔深孔板稀释标本,仪器自动循环使用。 新卡位为抽屉式,可一次性装载新卡≥240张,试剂位≥10个,自动混匀试剂功能,另有≥2个盐水试剂位。穿刺有独立的穿刺模块,穿刺、加样、移卡三个工作同时并列进行,互不干涉。孵育器≥24卡位,37℃恒温,孵育区域工作时全部密封,非敞开式。离心机每台离心机卡位≥24卡位,转速:0~2000r/min,离心机与孵育器为2个独立的模块。判读系统采用高分辨率彩色CCD成像判读,图片真实、直观,未经处理,原始图像可永久保存。条码扫描系统标本条码扫描仪≥1个,在装载标本时自动扫描标本条码,凝胶卡条码扫描仪≥1个,机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码,并能自动识别凝胶卡类型,凝胶卡条码扫描仪同标本条码扫描仪为两个独立的模块,不可共用。具备独立的可疑卡位,不与新卡位共用,卡位数≥24个,对仪器自动判读难以确定结果的卡,自动在可疑卡位保留存储,以便人工识别判读。液量检测采用称重式实时监测系统液及废液的液量,并在软件界面显示,液量不足或废液量过多时自动报警。具备全密闭的外观结构,具备声音、指示灯的双重报警系统功能。提供国家食品药品监督管理总局颁发的III类医疗器械注册证,设备使用期限≥10年,需提供投标产品的铭牌为证。软件为全中文操作界面,windows10或以上操作系统,SQL数据库,可以与医院管理系统连接,实现双向通讯。每台设备配置机械臂、机械抓手、孵育器、离心机、标本条码扫描仪、电脑(不低于医院现有配置,正版软件)、操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致)、医用冷藏冰箱:2台,单开门箱内有效容积≥250L。通过证明材料与关键参数的匹配,确保参数响应的真实性和可靠性。 技术参数匹配度 尿液分析仪参数匹配 所投全自动尿液分析仪的各项技术参数与招标文件要求高度匹配。在系统组成上,完全符合主机、预存盘与回收盘模块、回收桥、软件系统组成的要求。检测功能方面,具备尿干化学及尿有形成分的检测功能,与招标要求一致。检测项目中,干化学检测参数≥10项,尿有形成分自动识别≥20项,且具备浊度、颜色、比重、电导率检测功能,满足招标规定。 测试原理上,有形成分采用平面流式技术+高速摄像技术+人工智能识别技术,干化学采用多波长光电比色法,与招标要求相符。采图量≥2000幅/样本,测试速度整机检测恒速≥120测试/小时,干化学检测≥240测试/小时,尿有形成分检测≥120测试/小时,各项参数均达到或超过招标标准。 样本存储量≥50个样本,样本量不大于3mL非离心尿,吸入量约2.2mL,数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电后存储数据不丢失。试纸仓容量≥200条试纸,废条仓最大容量≥400条试纸,样本处理方式无需离心,无需染色,符合招标要求。 临床报告方式为报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果,并可显示有形成分真实图像,临床信息可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息,满足临床需求。数据接口为双向通讯接口,支持网口LIS和串口LIS,软件系统提供中文报告软件系统,操作界面全中文显示并具有多种语言转换功能,方便操作。 每台设备配备电脑(不低于医院现有配置,正版软件)操作台及操作椅(耐腐蚀、易清洁,与医院装修风格一致),条码阅读器1个以上,系统具有溯源性,可提供经CFDA注册的配套的高、中、低三个水平质控品进行定量质控,确保检测结果准确可信,并提供注册证复印件,保证了设备的质量和可靠性。 在样本处理方面,无需离心,无需染色,简化了操作流程,提高了检测效率。数据存储量≥10万条数据,可在需要时查询,断电...
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