分子平台检测相关试剂
采购投标方案
目 录
第一章
推荐产品验收标准和验收方法
3
第一节 产品验收标准依据
3
一、
国家及行业标准引用
3
二、
采购方技术要求对照
6
三、
产品性能指标核验
11
第二节 验收流程与方法
16
一、
到货检验程序
16
二、
抽样检测规则
19
三、
不合格品处理机制
21
第三节 质量保障与追溯机制
25
一、
产品批次管理方式
25
二、
质量追溯流程
27
三、
供应商质量责任承诺
30
第二章
售后服务相关材料
34
第一节 服务响应时间安排
34
一、
响应时间承诺
34
二、
服务时效保障机制
38
三、
节假日服务响应方案
41
第二节 售后服务保障措施
45
一、
售后服务团队配置
45
二、
服务流程标准化管理
48
三、
质量跟踪与反馈机制
51
第三节 技术培训计划
56
一、
培训内容与课程设置
56
二、
培训时间及地点安排
59
三、
参训人员数量及收费标准
63
第三章
响应人承诺给予采购单位的各种优惠条件（优惠条件事项不能包括采购项
66
推荐产品验收标准和验收方法
第一节 产品验收标准依据
国家及行业标准引用
(一)验收标准体系
1.标准引用原则
(1)在验收过程中，所有检测项目均以国家现行标准为基础依据，特别是针对分子平台检测类试剂的专项技术要求。验收将严格参照国家药监局、国家卫健委、国家市场监督管理总局等相关部门发布的最新法规和规范性文件。
(2)在行业标准方面，优先采用中华医学会检验医学分会、中国医疗器械行业协会等权威机构发布的试剂验收指南。这些标准涵盖了试剂性能评价、质量控制、储存运输等关键环节，保证验收过程的科学性和可操作性。
(3)结合
xx
省及
xx
市当地监管部门对诊断试剂的特殊管理要求，保障所供试剂在本地流通、使用和质量追溯等方面均符合地方监管制度，避免因地域差异导致的管理疏漏。
2.标准执行流程
(1)验收开始前，将组织验收人员对所涉及的国家标准、行业标准和地方规范进行集中学习，保障每位参与人员熟悉各项指标的检测方法和判定依据。
(2)建立标准对照清单，将每项验收内容与对应的标准条款一一对应，并在验收过程中逐项核对，保证不遗漏任何关键指标。
(3)在验收完成后，将所有检测结果与标准值进行比对，并形成书面报告，由验收小组签字确认，作为后续质量追溯和供应商评价的依据。
3.标准更新机制
(1)为保障验收标准的时效性，将建立标准动态更新机制，定期查询国家及行业标准的最新版本，并及时调整验收流程和检测项目。
(2)与相关主管部门保持沟通，第一时间获取地方监管政策的调整信息，保障验收工作始终符合最新监管要求。
(3)在合同执行期间，若遇标准更新，供应商需配合提供符合新标准的产品，并配合进行重新验证，保证试剂质量始终处于受控状态。
(二)验收质量控制
1.检测项目设置
(1)根据试剂类型和用途，设置关键性能指标检测项目，包括灵敏度、特异性、批内/批间重复性、线性范围、稳定性等，确保试剂在实际应用中的可靠性。
(2)对于核酸提取类试剂，重点检测提取效率、纯度、回收率等参数，并与医院现有提取设备进行兼容性测试，确保操作流程顺畅。
(3)针对PCR扩增类试剂，将进行扩增效率、扩增曲线稳定性、Ct值重复性等测试，确保检测结果的一致性和重复性。
2.检测方法规范
(1)采用标准曲线法对试剂的灵敏度进行测定，使用已知浓度的标准品进行梯度稀释，并绘制标准曲线，计算检测下限。
(2)通过交叉反应试验验证试剂的特异性，使用与目标检测物结构相似的干扰物质进行测试，保障试剂在复杂样本中的准确性。
(3)采用重复性测试方法评估试剂的稳定性，对同一批次产品进行多轮测试，计算变异系数(CV值)，保障批内和批间差异在可接受范围内。
3.质量判定标准
(1)所有检测项目均设定明确的合格判定标准，如灵敏度应达到说明书标称值的95%以上，特异性应无交叉反应，CV值应小于10%等。
(2)对于外观、标签、包装等非技术性项目，也将设定明确的检查标准，如包装应完整无破损、标签信息应清晰可辨、有效期应在6个月以上等。
(3)最终验收结果将综合各项检测数据进行判定，任何一项指标不合格，均视为该批次产品不合格，需按合同约定进行退换或补货处理。
(三)验收保障措施
1.人员培训安排
(1)验收前将组织专项培训，重点讲解试剂验收标准、检测方法、数据记录及异常处理流程，使得所有参与人员掌握必要的技术知识。
(2)培训内容包括理论授课和实操演练，理论部分涵盖标准解读、检测原理、质量控制要点；实操部分则包括仪器操作、试剂配制、结果判定等环节。
(3)培训结束后将进行考核，考核合格者方可参与验收工作，使得验收人员具备足够的专业能力和操作水平。
2.设备与耗材准备
(1)为保障检测结果的准确性，将提前对验收所用的PCR仪、核酸提取仪、离心机等设备进行校准，并出具有效的校准证书。
(2)准备充足的对照品、标准品、质控品等关键耗材，保证每批次试剂的检测均有可比对的参考样本，提高检测结果的可信度。
(3)配备专用的样品储存设备，如-20℃低温冰箱、4℃冷藏柜等，保证试剂在验收过程中始终处于规定的储存条件下，避免因环境因素影响检测结果。
3.验收资料管理
(1)建立完整的验收档案管理制度，所有验收过程中的原始数据、检测报告、异常处理记录等资料均需归档保存，保存期限不少于五年。
(2)验收资料采用纸质与电子双备份方式管理，纸质资料由专人负责保管，电子资料上传至医院质量管理系统，保障数据可追溯、可查阅。
(3)设立专门的验收资料查阅窗口，供医院相关部门、供应商或监管部门调阅，使得验收工作的透明度和可监督性。
采购方技术要求对照
(一)技术参数对照
1.参数逐项比对
(1)所有推荐产品的技术参数将依据采购方提供的技术要求进行全面核对，保障在灵敏度、特异性、批间重复性等关键性能指标上完全符合医院使用需求。比对内容涵盖检测限范围、反应时间控制、保存温度要求、适用仪器型号匹配性等核心参数。
(2)每项参数均建立“技术参数对照表”，明确列出采购方要求值、供应商承诺值、差异说明及依据来源，保障数据真实、完整、可追溯，避免因信息不对称导致的验收偏差。
(3)针对关键参数偏差，建立三级处理机制，由技术负责人组织专项评估会议，并在48小时内提交书面差异说明及整改方案，确保不影响临床检测流程和结果可靠性。
(4)对于温度敏感性、运输稳定性等动态参数，提供完整的验证报告，包括开瓶稳定性测试、运输模拟实验、储存条件监控等，保证产品在全生命周期内的性能一致性。
2.性能验证安排
(1)供应商将提供详细的性能验证计划，包含验证项目、验证方法、样本来源、操作人员资质等要素，确保验证过程科学、规范，符合医院检测流程要求。
(2)验证过程由采购方代表全程参与并签字确认，形成《性能验证报告》，详细记录测试数据、统计分析结果、结论建议，作为验收的重要依据。
(3)如发现某项指标未达标，供应商须在24小时内组织复测，并提供改进措施。若仍无法满足要求，将启动备选产品替换机制，保障医院检测工作不受影响。
(4)所有验证数据将保留原始记录，并建立电子档案，供采购方随时调阅，保证全过程透明、可追溯，提升验收工作的规范性和可信度。
3.技术文档准备
(1)供应商将提供完整的技术文档，包括产品说明书、注册证、批检报告、生产日期及有效期、运输温控记录等，保证资料齐全、真实有效，满足医院验收与使用需求。
(2)技术文档将按照采购方指定的目录结构和格式要求进行整理装订，每份文档均标注编号、版本号及更新时间，便于管理与查阅，提升文档的规范性。
(3)若文档内容发生变更，供应商将在变更生效前向采购方提交更新版本，并说明变更原因及影响范围，保证信息同步更新，避免使用过期或错误资料。
(4)所有技术文档由专人负责管理，保证在验收、使用、质控等各环节中可随时调用，保障产品使用过程的合规性与可控性。
(二)质量标准对接
1.质量体系匹配
(1)供应商的质量管理体系将全面对接采购方要求，保证存在于生产、检验、包装、运输等各环节的质量控制标准与院方要求一致，避免因管理差异导致的产品质量问题。
(2)供应商将提供有效的质量体系认证文件，如ISO证书、GMP认证、生产许可等，确保其质量控制能力满足采购方需求，并接受采购方或其委托机构的定期审核。
(3)针对关键试剂，供应商将建立专项质量控制流程，包括原材料溯源、过程监控、成品复检等，保证每一批次产品均符合采购方技术要求与质量标准。
(4)供应商将配合采购方建立质量信息反馈机制，对使用过程中出现的质量问题进行快速响应，并提供技术分析报告和改进措施，保障问题闭环处理。
2.过程控制标准
(1)供应商将在生产过程中严格执行过程控制流程，包括工艺参数记录、关键控制点监控、异常情况处理等，确保产品在制造阶段就达到采购方技术标准。
(2)每一批次产品将建立完整的生产记录，包括投料记录、反应条件、检测数据、包装信息等，确保过程可追溯、结果可复现，为产品质量提供有力支撑。
(3)在运输和储存环节，供应商将采用温控系统、湿度监测、避光包装等措施，确保产品在交付前始终处于规定储存条件下，避免环境因素影响质量。
(4)供应商将建立运输异常处理流程，如温控异常、包装破损等情况，将立即启动应急机制，确保问题产品不流入医院使用环节，保障临床检测的准确性。
3.质量反馈处理
(1)采购方将定期对产品使用情况进行质量反馈，供应商应在收到反馈后24小时内组织技术团队进行分析，并制定改进措施，确保问题及时解决。
(2)供应商将建立质量改进台账，对每项反馈问题进行记录、分析、整改和跟踪验证，保障同类问题不再重复发生，提升产品稳定性与客户满意度。
(3)对于采购方提出的质量异议，供应商将成立专项小组进行调查，并在7个工作日内提交书面报告，包括原因分析、责任归属、整改措施等，使得处理过程规范透明。
(4)每月将形成《质量改进月报》，汇总所有问题及改进情况，供采购方审阅，并作为持续改进的重要依据，推动质量管理水平不断提升。
(三)服务对接安排
1.技术支持对接
(1)供应商将设立专项技术支持团队，负责与采购方技术人员对接，保证在产品使用过程中提供及时、准确的技术支持，保障检测工作的顺利开展。
(2)技术支持团队将熟悉采购方所用检测平台的操作流程及技术规范，保障在试剂更换、方法验证、异常处理等方面提供专业支持，提升使用效率。
(3)技术支持将采用远程指导、现场服务、视频教学等多种方式，确保采购方在使用过程中遇到的问题能够得到快速解决，降低操作风险。
(4)所有技术支持服务将建立服务记录，包括服务时间、内容、处理结果、用户反馈等，保证服务质量可追溯，提升服务的规范性与透明度。
2.服务响应机制
(1)供应商将建立服务响应机制，保障在采购方提出技术或服务需求时，能在规定时间内做出响应并提供解决方案，提升服务效率。
(2)针对紧急情况，如试剂失效、检测异常等，供应商将在接到通知后2小时内提供远程支持，并在必要时安排现场服务人员4小时内到达现场，使得问题及时处理。
(3)所有服务请求将建立服务工单系统，记录问题描述、处理过程、解决结果、用户评价等信息，保障服务过程透明可控，提升服务可追溯性。
(4)供应商将定期对服务响应情况进行分析，优化服务流程，提升服务质量，保证采购方使用过程顺畅无阻，增强合作信心。
3.沟通协调机制
(1)双方将建立定期沟通机制，如月度质量会议、季度服务评估、年度合作回顾等，使得信息互通、问题及时发现与解决，提升合作效率。
(2)沟通内容将涵盖产品使用情况、质量反馈、服务满意度、改进建议等，保证双方在合作过程中保持高度协同，促进持续优化。
(3)每次沟通将形成会议纪要，明确问题、责任方、解决时限及跟进人，保障沟通成果落地执行，提升问题处理的时效性与执行力。
(4)如遇重大质量问题或服务争议，将启动专项协调机制，由双方高层管理人员参与，使得问题得到妥善处理，不影响医院正常检测工作，维护双方利益。
产品性能指标核验
(一)试剂纯度与稳定性检测
1.试剂纯度验证
(1)采用高效液相色谱法对每批次试剂进行纯度检测，检测波长设定为260nm，纯度标准不低于99.5%。检测前使用标准品进行系统适用性测试，使得仪器分辨率和灵敏度符合检测要求。
(2)对含有核酸成分的试剂，采用紫外分光光度计测定A260/A280比值，保障比值在1.8～2.0之间，以验证核酸的完整性和纯度。检测结果需经双人复核确认，确保数据准确无误。
(3)对含有蛋白成分的试剂，采用Lowry法测定蛋白浓度，标准曲线由牛血清白蛋白绘制，浓度偏差不得超过±5%。检测过程中需同步进行空白对照和重复样本测试，以保证结果的可靠性。
2.试剂稳定性评估
(1)将试剂置于标示的储存条件下(如2～8℃避光保存)，分别在0天、7天、14天、30天、60天、90天取样检测关键性能指标，包括灵敏度、特异性、批内变异系数等，使得各项指标稳定无明显下降。
(2)模拟极端运输环境进行加速老化试验，设置温度梯度为37℃、45℃、55℃，相对湿度保持在75%以上，持续时间为7天。试验后检测试剂性能，保障其仍符合临床使用标准。
(3)对冻干型试剂进行反复冻融测试，模拟5次冻融循环，每次循环温度控制在-20℃至室温之间。测试后检测试剂的复溶时间、活性保持率及检测灵敏度，使得产品在实际使用中不受影响。
3.交叉污染与干扰测试
(1)针对核酸提取、扩增类试剂，设计交叉污染试验，使用高浓度样本与阴性样本交替检测，检测是否存在假阳性结果。要求阴性样本Ct值大于40或无扩增曲线，保障无交叉污染风险。
(2)对干扰物质进行测试，包括常见抗凝剂(EDTA、肝素)、溶血因子、脂血样本等，检测其对试剂检测结果的影响。要求在干扰物浓度范围内，检测结果偏差不得超过±10%。
(3)对多联检试剂盒，进行多靶标同时检测的干扰评估，确保各靶标之间无相互干扰，检测灵敏度和特异性均保持在标称范围内。测试结果需形成完整的干扰图谱并归档备查。
(二)检测灵敏度与特异性验证
1.灵敏度测试
(1)采用梯度稀释法对目标核酸进行10倍系列稀释，检测试剂对最低检测限的识别能力。要求试剂在最低检测限浓度下仍能稳定检出，且重复检测阳性率不低于95%。
(2)设定阴性对照样本、阳性对照样本及空白对照样本，使得灵敏度测试结果的准确性。测试过程中需记录Ct值、扩增曲线形态及检测阈值，保障与标准曲线一致。
(3)对不同批次试剂进行灵敏度一致性测试，确保各批次之间检测限无显著差异。若不同批次间CV值超过5%，则需重新评估试剂生产工艺及质控流程。
2.特异性验证
(1)采用与目标病原体相近的干扰病原体样本进行交叉反应测试，保证试剂仅对目标序列产生特异性扩增。要求非目标序列样本无扩增信号或Ct值大于40。
(2)对已知阳性样本进行基因序列比对分析，使得试剂探针与目标基因完全匹配，避免因突变导致检测失败。若发现突变位点，应提供序列比对报告并提出优化建议。
(3)使用临床样本库中的混合样本进行多靶标验证，保证试剂在复杂样本中仍具有良好的特异性。测试结果需与第三方权威实验室比对，保障一致性达到98%以上。
3.批间与批内一致性测试
(1)在同一检测批次内，对同一份样本进行不少于10次重复检测，计算批内变异系数(CV)，要求CV值不超过3%。若CV值超过5%，则需重新校准仪器或调整试剂配置。
(2)对不同批次试剂进行相同样本检测，计算批间变异系数，要求CV值不超过5%。若发现显著差异，需对生产批号、原材料批次及质检数据进行溯源核查。
(3)建立标准样本库，用于试剂批间批内一致性监控。每批次试剂出厂前均需与标准样本比对，确保检测结果的稳定性和可追溯性。所有比对数据需归档保存不少于5年。
(三)试剂功能与临床适用性评估
1.试剂功能测试
(1)对PCR扩增类试剂，检测其扩增效率、动态范围及线性关系。扩增效率应不低于90%，动态范围应覆盖10^2～10^7 copies/mL。线性相关系数R²应大于0.99。
(2)对免疫类试剂，检测其灵敏度、特异性、重复性及钩状效应。要求灵敏度达到标称值，特异性不低于95%，重复性CV值小于10%，钩状效应不明显。
(3)对生化类试剂，检测其反应动力学曲线、线性范围及稳定性。反应速率应在规定时间内达到稳定状态，线性范围应覆盖临床常见浓度范围，且在储存期内性能无明显下降。
2.临床样本验证
(1)使用不少于200例临床样本对试剂进行验证，样本类型包括阳性、阴性和临界值样本。要求试剂检测准确率不低于98%，与金标准方法的一致性Kappa值大于0.9。
(2)对检测结果进行ROC曲线分析，确定最佳临界值，并计算AUC值。要求AUC值大于0.95，保障试剂具备良好的诊断效能。
(3)建立临床样本数据库，记录样本来源、检测结果、复核意见等信息，并形成完整的验证报告。所有数据需经双人复核，保证真实、准确、可追溯。
3.试剂兼容性测试
(1)对常用检测平台(如ABI 7500、LightCycler 480、Bio-Rad CFX96)进行兼容性测试，保证试剂在不同设备上均能稳定运行，扩增曲线形态一致，Ct值差异不超过±0.5。
(2)对自动化提取设备进行适配性测试，包括磁珠法、柱式法等不同原理设备，保证试剂提取效率稳定，核酸得率满足后续检测要求。
(3)对不同品牌、型号的离心机、恒温金属浴、移液器等辅助设备进行适配测
试，确保试剂在不同实验环境中均能保持性能稳定，检测结果不受设备差异影响。
第二节 验收流程与方法
到货检验程序
(一)验收准备
1.人员安排
(1)组建由两名具备分子生物学专业背景的技术人员组成的验收小组，其中一名为具有5年以上实验室工作经验的资深技术人员，负责试剂验收的核心判断工作。
(2)指定一名质量管理人员全程监督验收流程，负责校对操作标准、核对验收数据，并填写《试剂验收记录表》，使得验收过程规范、数据可追溯。
(3)在试剂到货前，组织验收小组进行专项培训，内容涵盖试剂包装标识识别、外观检查要点、冷链运输监测方法等，使得验收人员全面掌握验收标准和操作流程。
2.验收环境
(1)验收区域设置在医院中心实验室的专用试剂接收区，配备恒温恒湿系统，环境温度控制在2℃至8℃之间，湿度保持在40%-60%，确保符合试剂储存条件。
(2)配置防尘、防潮、避光的试剂暂存柜，用于分类存放待检、已检合格和不合格试剂，避免因环境因素影响试剂性能。
(3)安装高清监控摄像头，对整个验收过程进行实时录像存档，视频资料保留不少于三年，保证验收过程可追溯、可复核。
3.工具配置
(1)配备电子天平、温度记录仪、pH计、紫外分光光度计等基础检测设备，用于试剂的理化指标初步检测，保障数据准确。
(2)准备《分子平台试剂验收操作手册》及《试剂外观与包装检查清单》，作为验收人员的操作依据，使得每一步骤有据可依。
(3)配置专用标签打印机，用于打印“待检”、“合格”、“不合格”三种状态标签，保障试剂状态标识清晰、可识别，避免误用。
(二)开箱查验
1.外包装检查
(1)检查外包装箱是否完整无破损，封口是否严密，是否存在运输过程中造成的挤压、浸水等异常情况，保障包装完好无损。
(2)核对运输单据与采购合同中的产品名称、规格、数量、批号是否一致，确保所收货物与订单完全匹配，避免错发或漏发。
(3)检查外包装上的运输标识，如“易碎”、“避光”、“低温保存”等提示是否清晰，确认运输过程是否符合产品储存和运输要求。
2.温控记录核查
(1)查看随货附带的温度记录仪数据，确认运输全程温度是否控制在产品要求的范围内，如超出允许波动范围则启动复检流程。
(2)对冷链运输的试剂，检查运输箱内温度显示屏数值是否与记录数据一致，防止数据篡改或误读，确保冷链完整性。
(3)对于无温度记录或记录异常的批次，立即隔离并通知供应商进行复检或更换，保证试剂质量不受运输过程影响。
3.内包装与标签核对
(1)打开外包装后，检查内包装是否密封完好，瓶身或包装袋是否存在破损、泄漏、污染等情况，使得试剂包装完整性。
(2)逐一核对每支(瓶)试剂的标签信息，包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商等，确保与采购清单一致。
(3)检查试剂颜色、状态是否正常，如出现浑浊、沉淀、变色等异常现象，立即标记为待复检品并按流程处理，保障试剂质量可靠。
(三)初步功能验证
1.外观与物理性能检查
(1)对试剂进行外观目测，确认无浑浊、分层、结晶、沉淀等异常现象，保证外观质量符合产品说明要求，避免影响后续使用。
(2)使用pH计检测部分试剂的酸碱度，确保其值在产品标注范围内，偏差不超过±0.2，以保障反应体系的稳定性。
(3)对含酶制剂的试剂，检测其活性指标，保障其在标准范围内，以保障后续检测的灵敏度和准确性。
2.辅助检测设备配合测试
(1)选取部分试剂在分子检测平台上进行预试验，验证其与设备的兼容性，保障无兼容性问题导致检测失败或信号异常。
(2)测试试剂在设备上的反应曲线是否稳定，基线是否平滑，信号强度是否符合预期，避免因试剂质量问题影响检测结果。
(3)对荧光标记试剂，检测其激发波长与设备匹配度，使得检测灵敏度和特异性不受影响，保障检测结果的准确性。
3.初步使用验证
(1)在实验室环境中使用部分试剂进行小规模样本检测，观察其反应时间、灵敏度、重复性等关键指标是否符合预期，使得试剂性能稳定。
(2)记录检测数据并与历史批次或标准品进行对比，保障试剂性能一致、结果可靠，避免因批次差异影响检测质量。
(3)如发现检测结果偏差超过允许误差范围，立即启动复检程序，并通知供应商进行原因分析和处理，确保试剂质量可控。
抽样检测规则
(一)抽样方案设定
1.抽样基数确认
(1)抽样以每批次到货的分子平台检测相关试剂为单位，以最小独立包装数量作为抽样基数。例如，单支、单瓶、单袋等独立包装视为一件。
(2)若单批次到货数量在50件以下(含50件)，抽样数量为5件；51～200件，抽样数量为8件；201～500件，抽样数量为13件；超过500件，每增加200件抽样数量增加3件，最高不超过30件。
(3)特殊品种、高值试剂或有特殊储存要求的产品，抽样数量不低于标准抽样比例的80%，以保证质量可控又不影响临床使用安全。
2.抽样方法选择
(1)采用随机数表或电子抽样工具进行编号抽取，保证抽样过程科学、公正，避免人为干预。
(2)抽样过程中应避开外包装破损、标识模糊或受到污染的产品，除非该类产品为本次抽检目标。
(3)抽样人员需经过专业培训并持证上岗，抽样时佩戴一次性手套和口罩，避免污染试剂，保证抽样环境符合生物安全规范。
3.样品标识与管理
(1)抽样完成后，样品需加贴唯一性标签，内容包括抽样编号、产品名称、规格、批号、生产日期、抽样日期及抽样人员姓名。
(2)样品按类别分区存放，储存条件需符合产品说明书要求，避免阳光直射、高温或潮湿环境。
(3)样品保存记录完整，包括温湿度记录、保存设备编号、保存人员签字等，保证样品状态可追溯。
(二)检测项目与执行方式
1.外观与包装检查
(1)对抽样产品进行外观检查，包括瓶体完整性、标签清晰度、封口严密性等，使得无破损、无渗漏、无污染。
(2)包装检查包括外箱完整性、防震材料是否完好、是否配有合格证、说明书、批次检测报告等附件。
(3)检查产品包装是否标注产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、储存条件等必要信息，保障信息完整。
2.性能指标验证
(1)依据产品技术说明书，对试剂灵敏度、特异性、重复性等关键性能指标进行验证，使用标准样本进行测试。
(2)检测过程中使用经校准的设备，如分光光度计、PCR仪、电泳仪等，保障检测数据准确可靠。
(3)性能检测结果需与厂商提供的技术参数进行比对，偏差超过±5%即判定为异常，需启动复检程序。
3.有效期与储存条件核查
(1)核查产品有效期，使得剩余有效期不少于6个月，特殊品种不少于3个月，否则视为不合格。
(2)检查产品运输过程中的温湿度记录，确认是否符合产品储存要求，如冷链运输是否中断、温度是否超标等。
(3)对储存条件有特殊要求的产品，...
分子平台检测相关试剂采购投标方案.docx
